壓片生產(chǎn)工藝有很多種,壓片使用的物料也有很多種制作方法,通過濕法制粒得到的干燥顆粒物料、通過干法制粒得到的干燥顆粒物料等等,隨著片劑種類和劑型的發(fā)展,粉末原料直接壓片越來越多的出現(xiàn),給片劑生產(chǎn),準(zhǔn)確的說是給
自動粉末壓片機帶來很大的困難。
粉末壓片在壓片過程中的難度相對于一般片劑來說帶來多方面的影響,從壓片的成型壓力、振動情況、壓制過程中成形的難度等等都要考慮。粉末壓片在成型方面十分容易出現(xiàn)裂片缺陷,而裂片情況里,有從腰間裂開的稱為腰裂,從頂部裂開的稱為頂裂,二者總稱為裂片。
分析其產(chǎn)生原因:因為是粉末壓片,壓縮前有空氣在物料中,由于壓縮速度較快又因為沖和模之間的間隙小,壓縮過程中空氣排不出去,被封閉在片子內(nèi),雖在壓力存在時成型,但當(dāng)壓力解除后空氣膨脹發(fā)生裂片。
針對于粉末壓片的物料和粉末壓片成型問題進(jìn)行分析:
1、粉末壓片的物料:粉末直接壓片技術(shù)在歐美大約始于上世紀(jì)60-70年代,時至今日,已經(jīng)是被普遍接受的壓片技術(shù)。直接壓片工藝的優(yōu)勢在于能夠縮短工藝流程,并且避免水分的引入,這在很大程度上,使得生產(chǎn)的效率得到提高,并降低了生產(chǎn)的總成本。
采用直接壓片雖然是非常好的選擇,從工藝上和實際壓制過程中,對于一些水份含量、粘合輔料、物料的流動性符合在壓片設(shè)備上壓制當(dāng)然是好的,但在實際壓片中考慮的問題如下:
2、物料分層問題:粉末物料如果是采用真空上料機給自動粉末壓片機上料,在上料過程中,其中部分的主輔料會因為粉體細(xì)小,而產(chǎn)生靜電吸附,再加上粉體和粉體之間的重量差異(如礦物質(zhì))等,都會在上料過程中產(chǎn)生分層,所以要根據(jù)物料的情況來選擇上料的裝置,避免在壓片的上料環(huán)節(jié)出現(xiàn)分層,影響壓片質(zhì)量,建議選擇提升式的上料裝置。